У США вперше схвалили інʼєкційний препарат для профілактики ВІЛ Yeztugo
Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) затвердило перший ін’єкційний препарат для профілактики ВІЛ, який потрібно вводити лише двічі на рік. Засіб під назвою Yeztugo (ленакапавір), розроблений компанією Gilead Sciences, став новим кроком у боротьбі з вірусом імунодефіциту людини.
Про це розповідає NewsWeek
Ефективність та результати клінічних випробувань
Yeztugo затвердили для доконтактної профілактики (PrEP) ВІЛ-інфекції серед дорослих і підлітків з масою тіла від 35 кг, щоб запобігти зараженню під час статевих контактів. У масштабних клінічних дослідженнях, які отримали назви PURPOSE 1 та PURPOSE 2, новий препарат продемонстрував надзвичайно високий рівень ефективності — не менше 99,9%.
Так, у першому дослідженні, що охопило понад 2 тисячі жінок з країн Африки на південь від Сахари, не було зафіксовано жодного випадку зараження ВІЛ серед тих, хто отримував Yeztugo. У другому випробуванні, де брали участь 2179 осіб, лише двоє з них інфікувалися вірусом.
“Це ліки, які потрібно приймати лише двічі на рік. Вони продемонстрували вражаючі результати й мають потенціал змінити профілактику ВІЛ”, — заявив голова правління Gilead Sciences Деніел ОʼДей.
Доступність та глобальна стратегія
За інформацією Gilead Sciences, протягом 2023 року у світі було зареєстровано 1,3 мільйона нових випадків ВІЛ-інфекції. Щоб забезпечити доступ до інноваційного препарату в країнах із низьким рівнем доходу, компанія вже передала ліцензії шести фармацевтичним виробникам для випуску та продажу ленакапавіру за доступними цінами у 120 країнах світу.
